El KaiBiLi^TMEl dispositiu de prova ràpida IgG/IgM COVID-19 és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral per a la detecció qualitativa d'anticossos IgG i IgM contra el nou coronavirus 2019 en mostres de sang sencera, sèrum o plasma humà.Només s'utilitza com a indicador de detecció suplementari per a nous casos sospitosos de detecció d'àcid nucleic de coronavirus negatiu o conjuntament amb la detecció d'àcid nucleic en el diagnòstic de casos sospitosos.No es pot utilitzar com a base per al diagnòstic i exclusió de la pneumonitis infectada per la infecció per 2019-nCoV.No és adequat per al cribratge de la població general.

Qualsevol mostra reactiva amb el dispositiu de prova ràpida IgG/IgM COVID-19 s'ha de confirmar amb mètodes de prova alternatius i resultats clínics.Un resultat positiu de la prova requereix una confirmació addicional.Un resultat negatiu no impedeix la infecció aguda per 2019-nCoV.Si se sospita una infecció aguda, cal fer proves directes per detectar l'antigen COVID-19.Es poden produir resultats falsos positius per a la prova ràpida IgG/IgM COVID-19 a causa de la reactivitat creuada d'anticossos preexistents o d'altres possibles causes.A causa del risc de resultats falsos positius, s'ha de considerar la confirmació dels resultats positius mitjançant un segon assaig d'IgG o IgM diferent.